赞可达(色瑞替尼)是一款口服用的非小细胞肺癌ALK患者的常用靶向药物,试验表明,赞可达无论是一线还是二线治疗肺癌都有着不错的治疗效果。
临床试验招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼(赞可达、Zykadia),每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照。
结果显示,患者使用色瑞替尼(赛立替尼)的平均有效率(ORR)73%,平均无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,
色瑞替尼(赞可达、Zykadia)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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