赞可达是诺华研制的新一代激酶抑制剂,用于非小细胞肺癌患者的治疗。2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达(塞瑞替尼胶囊)成功获批,在中国上市!
临床试验ASCEND-4分析了,色瑞替尼与化疗对比治疗中国晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的效果。共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)进行试验。
结果显示,使用赞可达(750mg/天)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,赞可达尼组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用赞可达后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。
试验表明,赞可达是中国晚期ALK重排非小细胞肺癌患者获益。赞可达可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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