[适 应 症]
2型糖尿病
赞可达(色瑞替尼)是新型肺癌靶向药物,赞可达治疗肺癌的效果如何是很多患者关心的问题。
临床试验显示,对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者,下一代ALK抑制剂色瑞替尼能够带来显著的临床获益。
临床3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至赞可达组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。研究的中位随访时间为16.5个月。
试验结果显示,相较化疗组,赞可达组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。色瑞替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。赞可达最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225