[适 应 症]
非小细胞肺癌
赞可达由瑞士Novartis Pharma Stein AG生产的一种抗癌药物,属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,赞可达适应症是什么?
美国FDA批准了赞可达适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
临床试验分析了赞可达治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。
试验数据显示,在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,赞可达均有效。赞可达一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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