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瑞士罗氏威罗菲尼用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:765
2025-01-21 14:17:47

威罗菲尼Zelboraf适应症包括:BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者、BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)以及BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者。

2015年11月,美国FDA批准考比替尼Cobimetinib与威罗菲尼Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼Zelboraf在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

  罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。威罗菲尼Zelboraf是瑞士罗氏生产的单靶点抑制剂。瑞士罗氏威罗菲尼用药注意事项:

威罗菲尼Zelboraf治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道QT延长。威罗菲尼Zelboraf治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗菲尼Zelboraf,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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