威罗菲尼Zelboraf适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用威罗菲尼Zelboraf。威罗菲尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
2017年11月,FDA又一次扩大了威罗菲尼Zelboraf的适应症,批准威罗菲尼Zelboraf治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。威罗菲尼是FDA批准的首个ECD疗法。
除了能治疗黑色素瘤以及埃德海姆⁃切斯特病以外,威罗菲尼Zelboraf还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是是否接受过治疗的患者,威罗菲尼Zelboraf的疗效都让人较为满意。
瑞士罗氏威罗菲尼用药指导:960 mg口服。接近12小时间隔给予威罗菲尼Zelboraf有或无进餐。应用一杯水完整吞服威罗菲尼Zelboraf。不应咀嚼或压碎威罗菲尼Zelboraf。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼Zelboraf治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。威罗菲尼Zelboraf治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429