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瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:979
2025-01-21 13:34:42

黑色素瘤是一种恶性程度较高的肿瘤,除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差。2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

曲美替尼的生产厂家为瑞士诺华,诺华对于很多人来说都不陌生了,它的总部设在瑞士巴塞尔,诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。那瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样?

曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,曲美替尼联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。

在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼150mg联合一天一次曲美替尼2mg或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。

结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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