飞尼妥使用说明书

【药品名称】 通用名称：依维莫司片

商品名称：飞尼妥

英文名称：Everolimus Tablets

汉语拼音：EverolimusTablets

【成份】 化学名：40-O-（2-羟乙基）-雷帕霉素分子量：C53H83NO14

【适应症】 AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗： 1.舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 2.室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。

【用法用量】 1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

【禁忌】 对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

老人注意事项：

尚不明确。

【贮藏】 密封。

【规格】 5毫克

【有效期】 24月

【批准文号】 H20130064

【生产企业】 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG

企业简称：Novartis Pharma Stein AG

生产地址：Schaffhauserstrasse 4332 Stein