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达沙替尼(施达赛)效果好不好

作者
郭药师
阅读量:692
2025-08-21 17:32:11

达沙替尼是一个多激酶抑制剂,抑制包括Bcr/ABL,Src,AXL,VEGFR1/2,c-kit,ephrin,FGFR,PDGFR等激酶。在NSCLC中治疗价值巨大。那么,达沙替尼(施达赛)效果好不好?

一项开放标签、全球多中心的随机试验中,招募519名新确诊的慢性期CML患者,按照1:1的比例随机分配成达沙替尼组(259人,100mg口服,一日一次) VS 格列卫组(260人,400mg口服,一日一次),两组的中位数年龄分别为46岁和49岁,65岁及以上比例分别为10%和11%,男性占比分别为59%和41%。试验的主要终点是12个月内确诊的完全细胞遗传学反应CCyR的发生率,试验结果如下。

试验结果表明,达沙替尼组确认CCyR的中位数时间是3.1个月(199人)、格列卫组是5.6个月(177人),两组确认MMR的中位数时间为6.3个月(135人) VS 9.2个月(88人)。在12个月内,两组确认CCyR的比例为76.8% VS 66.2%,MMR的比例为52.1% VS 33.8%。试验数据表明,相比格列卫、达沙替尼在新确诊慢性期的CML患者中有更佳的效果。

达沙替尼是2011年在我国获批上市的,达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右。印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼、施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix
适应人群
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对...[ 详情 ]
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