达沙替尼(施达赛)是一种最常见的TKI药物,其主要通过阻碍Ph表达蛋白过程中三磷酸腺苷(ATP)供能,令酪氨酸激酶活动 性降低并持续磷酸化,从而纠正造血系统过度增殖、 抗凋亡等异常。
多项研究显示,不同于伊马替尼与尼洛替尼,达沙替尼(施达赛)可轻易通过血脑屏障,对中枢神经系统复发慢性髓细胞白血病(CML)有突出的预防效果。
印度版达沙替尼(施达赛)有效果吗?
临床试验分析了达沙替尼(施达赛)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病CML患者接受达沙替尼(施达赛)治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。
试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼(施达赛)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。
达沙替尼(施达赛)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但达沙替尼(施达赛)原研药价格较高,对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此更多患者倾向选择印度版达沙替尼(施达赛)。印度版达沙替尼(施达赛)药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103