达沙替尼(施达赛)是百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂,是一种灰白至黄色固体的化学品。临床上达沙替尼(施达赛)主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。印度版达沙替尼(施达赛)药效与原研药相差无几,作用相同,性价比较高,因此成为很多患者的选择。
印度版达沙替尼(施达赛)用药注意事项:
严重的皮肤反应:在达沙替尼(施达赛)临床实验中已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。
在达沙替尼(施达赛)临床实验中肿瘤溶解综合征已被报道,在开始达沙替尼之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。
达沙替尼(施达赛)对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。
达沙替尼(施达赛)与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼(施达赛)与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。
服用达沙替尼(施达赛)可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,达沙替尼(施达赛)在体外还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼(施达赛)治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用达沙替尼(施达赛)期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103