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瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)怎么样

作者
郭药师
阅读量:850
2025-01-21 18:19:31

维莫德吉(Erivedge)具有新型作用机制,属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态,可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。

维莫德吉(Erivedge)是由瑞士罗氏公司研制生产。罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

维莫德吉(Erivedge)主要适用于治疗已经扩散到身体其他部位的癌症患者的基底细胞癌(一种皮肤癌)。维莫德吉(Erivedge)也用于治疗不能用手术或放射线治疗或手术后复发的基底细胞癌。

瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)怎么样?

FDA批准维莫德吉(Erivedge)上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉(Erivedge)150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。

研究结果显示,维莫德吉(Erivedge)治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。

患者在实际使用维莫德吉(Erivedge)治疗期间,在饮食方面应注意忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。在其他方面,育龄期女性使用维莫德吉(Erivedge)前应排除妊娠的可能性,治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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