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瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:707
2025-01-21 13:56:05

瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)效果怎么样?

维莫德吉(Erivedge)由罗氏研发,罗氏集团始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。目前,罗氏在全球共有10个研发中心,分别位于瑞士巴塞尔、美国纳特利和帕罗阿托等地。

维莫德吉(Erivedge)是瑞士罗氏研发的一种Hedgehog通路抑制剂,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。维莫德吉(Erivedge)是2012年在美国获批上市的一款药物,也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物,维莫德吉(Erivedge)获批是基于代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,结果显示患者使用维莫德吉(Erivedge)治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。

因为维莫德吉(Erivedge)具有致畸性,育龄患者接受维莫德吉治疗期间必须采取避孕措施。患者在维莫德吉(Erivedge)治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。

16岁以下儿童服用维莫德吉(Erivedge)治疗的安全性及有效性尚未确定。尚未明确维莫德吉是否分泌到乳汁中,但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者服用维莫德吉(Erivedge)治疗的安全性尚未确定。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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