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瑞士诺华白血病新药米哚妥林效果如何?

作者
郭药师
阅读量:826
2025-01-21 17:28:46

米哚妥林(雷德帕斯)研发厂家是瑞士诺华,2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林(雷德帕斯)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。瑞士诺华白血病新药米哚妥林效果如何?

一项国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。

瑞士诺华白血病新药米哚妥林治疗白血病的效果较好,试验中雷德帕斯(米哚妥林)副作用有:恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、ALT增加、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血器械相关感染、高钠血症、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,3级和4级痔疮、关节痛、多汗症、延长aPTT、肾功能不全、失眠等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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