维莫德吉由罗氏基因技术公司(Genentech)生产,已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,它是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。维莫德吉(Erivedge)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,一上市便受到万众瞩目。
2016年11月4日,罗氏制药创新中心项目在上海张江高科技园区奠基动工,该创新中心建成后,将聚焦于研究与早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型药物。
2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准维莫德吉用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。维莫德吉经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。
实验表明维莫德吉在安全性和有效性方面都很有成效,有一项30个月的实验,维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。
这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)。 mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。综上所述维莫德吉的治疗效果还是不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388