免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

雷德帕斯对急性髓性白血病有多大效果?

作者
郭药师
阅读量:747
2025-01-20 22:03:30

雷德帕斯(也叫米哚妥林)是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯对急性髓性白血病有多大效果?

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。 研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,雷德帕斯(也叫米哚妥林)组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。

雷德帕斯组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准雷德帕斯上市。

在雷德帕斯(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。

试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的雷德帕斯可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受雷德帕斯治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示雷德帕斯(也叫米哚妥林)可能改善了基因突变导致的不良预后结果。

以上就是雷德帕斯(也叫米哚妥林)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:雷德帕斯需要空腹吃吗? /newsDetail/85664.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号