雷德帕斯治疗急性髓性白血病的安全性和有效性

雷德帕斯（也叫米哚妥林）是25年来AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用；用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病（MCL）。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯治疗急性髓性白血病的安全性和有效性。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯（也叫米哚妥林）与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。 研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。

雷德帕斯组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。基于这些出色的数据，FDA批准雷德帕斯上市。

另一项研究证实了雷德帕斯治疗晚期系统性肥大细胞增多症（SM）患者的安全性和有效性。该研究纳入了116位复发或进展的系统性肥大细胞增多症（SM）成人患者，入组患者既往未接受任何治疗，或接受过1-2种治疗方案。

接受雷德帕斯（也叫米哚妥林）治疗后，89位患者的缓解状况可以进行评估。在这89位患者中，21％的患者在6个治疗周期内达到完全缓解（CR）或部分缓解（iCR），并且该疗效持续时间的估算中位数为35.4个月（范围：6.6 +, 65.8 +）。达到缓解或部分缓解所需的中位时间为0.5个月（范围：0.1, 3.0）。

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