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服用马西替坦需要注意什么事项?

作者
郭药师
阅读量:666
2025-01-21 13:05:49

马西替坦(也叫傲朴舒)是一种内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素(ET)及其受体,对ET-A受体、ET-B受体具有双重抑制作用,且具有组织靶向性,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高PAH患者生活质量。今天咱们要了解的是服用马西替坦需要注意什么事项?

1、胚胎胎儿毒性:在怀孕期间服用马西替坦可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。马西替坦可通过Opsumit REMS计划(限制性分配计划)为女性提供马西替坦。 2、液体滞留:周围水肿和液体滞留是ERA(内皮素受体拮抗剂)已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH(肺动脉高压)中的补体对照研究中,补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。有潜在左心室功能不全的患者在开始ERA(内皮素受体拮抗剂)治疗后可能有发生明显液体滞留的特殊风险。

3、精子数量减少 :其他内皮素受体拮抗剂可能对精子生成严重不良效应。应告知男性患者马西替坦(也叫傲朴舒)对生育力的潜在影响。

4、肝毒性:马西替坦会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。 如果临床相关的转氨酶升高发生,或如果伴随着胆红素>2×ULN(正常值上线)的升高,或肝毒性的临床症状的增加,停止使用马西替坦。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中,当肝酶水平正常化时,重新开始使用马西替坦。

马西替坦(也叫傲朴舒)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH)。马西替坦已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准上市,造福了全球广大患者。

以上就是马西替坦(也叫傲朴舒)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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