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肺动脉高压治疗用药马西替坦效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:679
2025-01-20 19:22:36

马西替坦(也叫傲朴舒)是一种双向内皮素受体拮抗剂,是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。马西替坦在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。今天咱们就来详细了解一下肺动脉高压治疗用药马西替坦效果怎么样?

马西替坦(也叫傲朴舒)也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

临床试验:742例PAH患者分成安慰剂组、3mg马西替坦组、10mg马西替坦组,以死亡或恶性事件(如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%)为主要临床终点,安慰剂组与10mg马西替坦组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点,两组死亡人数分别为17人、16人。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦(也叫傲朴舒)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

马西替坦(也叫傲朴舒)的适应症:用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。马西替坦已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准上市,造福了全球广大患者。

以上就是马西替坦(也叫傲朴舒)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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