FDA批准马西替坦用于肺动脉高压的治疗

马西替坦（也叫傲朴舒）是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。马西替坦是一个处方药品，需要在医生的指导下进行使用，今天咱们就来详细了解一下FDA批准马西替坦用于肺动脉高压的治疗。

马西替坦（也叫傲朴舒）由瑞士Actelion(爱可泰隆)制药公司研发，于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。马西替坦（傲朴舒）是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂（ERA）。马西替坦（傲朴舒）已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准。 马西替坦（也叫傲朴舒）建议口服量为10毫克，每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半，压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中，没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况，因此不推荐使用。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38%。

作为一种内皮素受体拮抗剂（ERA），马西替坦（也叫傲朴舒）用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。

马西替坦的副作用：>10％：鼻咽炎（20％）、头痛（14％）、贫血（13％）、支气管炎（12％）； 1-10％：尿路感染（9％）、血红蛋白（8.7％）、流感（6％）、升高的氨基转移酶（3.4％）、升高的氨基转移酶（2.1％）。

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