
易瑞沙在2003年就获得批准用于非小细胞肺癌的治疗,这次美国食品和药物管理局(FDA)有重新定向了一下方向,用于初步治疗已扩散的非小细胞肺癌,并且在EGFR基因中含有特异性突变,同时FDA还批准了基因突变的测试。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,但只有约10%的病例有EGFR基因突变。易瑞沙用于肿瘤具有最常见类型的EGFR突变的人。易瑞沙是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗类型。对于由EGFR基因突变引起的肺癌,易瑞沙通过阻断有助于癌细胞生长的EGFR蛋白来起作用。
FDA基于其对106名EGFR突变的非小细胞肺癌患者研究的批准,患者的细胞癌已经扩散,并且之前没有进行过治疗。在易瑞沙治疗后,约一半的患者的肿瘤收缩或消失,改善持续平均6个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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