肺纤维化治疗药物维加特效果怎么样？

肺纤维化治疗药物维加特效果：

一项实验对维加特进行了 III 期临床试验，该研究包括两项设计相同的试验 INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为 40 岁以上，5 年内诊断为 IPF，FVC≥50% 预计值，且一氧化碳弥散量（DLco）介于预计值的 30%-79%。排除其他药物的影响后，以 3:2 的比例随机给予受试者维加特 150mg 每日两次或安慰剂共 52 周。

两项试验的主要检测指标是 FVC 的年下降率，其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）的变化值。次要指标包括 FVC 的变化值、FVC 下降 <5% 或 <10% 的患者比例、病情急性恶化的风险、病死率、呼吸系统疾病死亡率。

共有 1066 名患者纳入研究，INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2 分别为 515 名和 551 名，两项试验的维加特组和对照组，受试者的基本情况无明显差异。

研究结果发现，两项试验，试验组的 FVC 下降值均明显低于对照组并有统计学意义，其中 INPULSIS™-1 维加特组 -114.7ml，对照组 -239.9ml；INPULSIS™-2 维加特组 -113.6ml，对照组 -207.3ml。两项试验， FVC 值下降 <5% 及 <10% 的患者比例，维加特组均明显高于对照组。

试验 INPULSIS™-2，首次出现急性加重的风险、至少出现过一次病情恶化的患者比例、SGRQ 的变化值，维加特组的这 3 项指标均明显低于对照组，且具有统计学差异。而试验 INPULSIS™-1，上述三项指标，维加特组与对照组无明显统计学差异。两项试验，维加特组的死亡率、呼吸疾病死亡率与对照组无差异。

该研究的两项试验均证实，维加特能降低 IPF 患者 FVC 下降率，减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示，维加特能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。维加特最常见的副作用是腹泻，但程度不甚严重，大多数患者能耐受并完成治疗。

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