小细胞肺癌(SCLC)是一种神经内分泌肿瘤,约占所有肺癌的15%,且大部分发生在吸烟者中。与非小细胞肺癌(NSCLC)相比, 小细胞肺癌生长迅速且容易发生转移。因此很多患者确诊时,癌症已经发展到晚期。幸而有新药卢比替定被成功研制出来,为肺癌患者带来了新的治疗方案。
卢比替定(商品名Zepsyre®)由西班牙生物制药公司PharmaMar开发,是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂。18年8月,美国FDA授予“小卢”治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。 II期临床研究结果显示卢比替定二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率(ORR)达到35.2%,65%的患者肿瘤缩小,中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月,中位总生存期(mOS)为9.3个月。值得注意的是先前免疫治疗耐药的8例患者中有5例肿瘤缩小。
卢比替定短期疗效与拓扑替康(Topotecan)、氨柔比星(Amrubicin)、O药(Nivolumab)等药物相比不相伯仲,而总生存期可能更有优势。
在过去的24年里,拓扑替康一直是小细胞肺癌的标准二线治疗药物。只到今年FDA加速批准了卢比替定,医生才有了新的用于SCLC的二线治疗药物。卢比替定是一种广谱的抗癌药物, 目前在国外有多项临床研究采用卢比替定治疗各种实体瘤。其中包括一项采用卢比替定单药治疗SCLC二期临床实验。这项临床实验数据表明, 单药卢比替定对化疗后复发的小细胞肺癌具有明显的疗效(总体反应率OOR:35%, 无进展生存周期FPS: 3.5月,疾病控制率:68.6%, 总体生存期OS:9.3月)。这些数据明显好于当年拓扑替康的临床数据,并且卢比替定的毒副作用明显低于拓扑替康。综上,卢比替定的治疗效果还是不错的,小细胞肺癌患者可以优先考虑该药。
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