
雷莫芦单抗适用于雷莫芦单抗与一款化疗药物多西他赛合并用药。用于既往经含铂化疗治疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。他对表达PD-L1被FDA批准的测试确定有转移NSCLC和有或用含铂化疗后疾病进展。
该研究是一项开放、三臂的Ia/b期临床研究,在晚期非小细胞肺癌患者组中,治疗方案为Durvalumab 1125mg,每3周静脉滴注一次,雷莫芦单抗10mg / kg,每3周静脉滴注一次。
非小细胞肺癌组共入组28位患者,亚裔占32%,腺癌患者占71%,鳞癌患者占25%,大细胞型肺癌占1%,入组患者均为男性,有22位患者有吸烟史。在非小细胞肺癌组中,50%的患者过去接受过一线治疗,25%的患者过去接受过二线治疗,25%的患者过去接受过三或四线治疗并且79%的肺癌患者有为晚期患者。从疗效数据看,PD-L1高表达患者的客观缓解率为20%,中位无进展生存期为4.1个月,中位总生存期为16.4个月,获益均大于PD-L1低表达患者。
抗癌新药雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!
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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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