尼拉帕利是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,那么,吃尼拉帕利多久有效果?
尼拉帕利的见效时间是根据患者自身疾病的情况而定的,由于个体差异,每个人的见效时间也不同!
尼拉帕利的效果:
一项关于尼拉帕利的试验,入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患者分为了两个队列。
这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/d的尼拉帕利治疗,安慰剂组接受等量安慰剂。
研究的主要疗效指标为“无进展生存期(PFS)”。PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一,代表了有效延缓肿瘤进展的时间。
研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素。
在安全性方面,尼拉帕利主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793