鲁可替尼鲁索替尼(Jakavi)作为首个被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的选择性JAK1/2抑制剂,可用来治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)、原发性血小板增多症(ET)以及其他血液肿瘤。
鲁可替尼鲁索替尼(Jakavi)在MPN(包括MF)中的临床研究结果:目前,已有大量鲁可替尼鲁索替尼(Ruxolitinib)在MF患者中疗效和安全性的临床试验,如comfort-Ⅰ、comfort-Ⅱ等。上述两项试验均按照2013年欧洲白血病网(ELN)疗效评价标准,以影像学检查脾脏体积减少≥5%和症状改善作为评估患者治疗反应评效指标。
在关于鲁可替尼鲁索替尼(Ruxolitinib)临床研究中,结果显示,原发性骨髓纤维化(PMF)患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。同时,PMF患者使用鲁可替尼鲁索替尼(Jakavi)长期治疗后,肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。
鲁可替尼鲁索替尼(Ruxolitinib)的治疗效果是比较不错的,但是它在治疗中也会出现一些副作用。在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,其副作用主要血液学毒性是贫血和血小板减少,这些副作用的出现超过20%;非血液副作用有瘀斑、 眩晕和头痛的发生率较低(10%)。 对于鲁可替尼鲁索替尼(Ruxolitinib)的副作用患者无需过分担心,这些基本都是轻度和中度反应,如果患者在医生的指导下处理得当,就会大大减轻副作用对人体的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192