米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)适应人群:米哚妥林雷德帕斯用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)。米哚妥林雷德帕斯与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用;用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。
米哚妥林雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。米哚妥林雷德帕斯显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力,诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子受体细胞。米哚妥林雷德帕斯也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力,并诱导细胞凋亡。
临床数据显示,米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:恶心/发热性中性粒细胞减少症/低钙血症/呕吐/头痛/ALT增加/肌肉骨骼疼痛/痔疮/关节痛/鼻出血/器械相关感染/高血糖/肾功能不全/失眠等。患者在接受米哚妥林雷德帕斯进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林雷德帕斯可能危害胎儿。因此患者在米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921