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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好

作者
郭药师
阅读量:633
2025-01-21 11:06:05

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好?

一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸(ObeticholicAcid)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点,具有统计学意义,没有NASH恶化。

试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。   

在治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的研究中,招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT(γ-谷氨酰转肽酶)下降3%、73%和65%,ALT(谷丙转氨酶)下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸(ObeticholicAcid)较UDCA能更好地改善患者病情。

贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好像消息。 但患者不能因良好的治疗效果盲目服用该药品进行治疗。服用奥贝胆酸(Ocaliva)也会一定的不良反应或副作用,患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。

相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适应于哪些人群吃 /newsDetail/82649.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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