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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病

作者
郭药师
阅读量:629
2025-01-21 12:52:24

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病?

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)又名 6-乙基鹅去氧胆酸,是一种法尼醇 X 受体激动剂,是由美国 Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市,于 2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市,是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物 。

研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg剂量组中有10%的患者因瘙痒退出试验,但在起始剂量为5 mg,后来调整至10 mg的患者中,仅有1%的患者终止治疗。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重,其中75%的患者发生在奥贝胆酸(ObeticholicAcid)50 mg组。

  国外研究还发现,经奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗后,HDL—C下降,Tc升高,LDL升高。发现奥贝胆酸(ObeticholicAcid)试验性应用于2型糖尿病合并NAFLD患者时,患者出现体重下降的同时,也出现了血脂升高。而LDL—C为心脑血管疾病的高危因素,对于该类患者的远期不良反应还有待进一步研究观察。

根据多项临床试验研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好像消息。

以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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