多发性骨髓瘤新药塞利尼索效果怎么样

口服核出口抑制剂塞利尼索获得加速批准，用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

在非临床研究中，塞利尼索通过阻断XPO1可逆地抑制肿瘤抑制蛋白、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索对XPO1的抑制会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累、几种癌蛋白(如c - Myc和cyclin D1)的减少、细胞周期停滞和癌细胞凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞系中具有体外促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。

在SADAL试验中，塞利尼索治疗的中位持续时间为2.1个月(范围为1周- 3.7年)，38%的患者接受了至少3个月的治疗，22%的患者接受了至少6个月的治疗。平均暴露量为每周100毫克。任何级别(≥20%)最常见的不良事件是疲劳(63%)、恶心(57%)、腹泻(37%)、食欲下降(37%)、体重下降(30%)、便秘(29%)、呕吐(28%)和发热(22%)。

在DLBCL中，塞利尼索推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性。应采取止吐预防措施;治疗前和治疗期间应使用5-HT3受体拮抗剂和其他抗吐药物。

塞利尼索不良反应的建议减量依次为每周第1天和第3天口服40毫克，每周60毫克和每周40毫克。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。

警告和注意事项

1.血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。

进行剂量中断和/或减少和支持治疗。

2.中性粒细胞减少症：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。处理剂量中断和/或减少和粒细胞集落刺激因子。

3.胃肠道毒性：可能会出现恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐药预防。进行剂量中断和/或减少，止吐药和支持治疗。

服用塞利尼索的患者一定要在医生的建议下服用，不可擅自更改药物剂量。

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