尼拉帕利治疗卵巢癌的效果

尼拉帕利（尼拉帕尼）的活性组分是游离碱 ，稳定成分是含一分子结晶水的对甲苯磺酸盐或盐酸盐。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。该药于2016年9月12日获得美国食品药品管理局（FDA )批准用来治疗复发性铂敏感 型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位，直到2017年3月27日，尼拉帕利终于获得美国FDA批准上市，商品名为Zejula，为诸多卵巢癌患者的治疗带来了新的选择和机会。那么，尼拉帕利治疗卵巢癌的效果如何呢？

研发公司为评价尼拉帕尼对复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗药完全应答或部分应答成人患者维持治疗的疗 效 ，计划开展22项临床试验，因故取消2项 ，实际进行20项 ，累计纳人患者2405例 ，其中Ⅰ期11项307例 ，Ⅰ/Ⅱ期 2 项 222例，Ⅱ期 4 项643例 ，Ⅲ期 3 项 1233 例。

临床代号为NOVA,临床试验编号为 NCT 01847274的研究结果表明，首次后续治疗中位时间，尼拉 帕尼组明显延迟,分别为21.0 和 8 .4 个月，HR为 0.31 ，95% CI(0.21 ，0.4 8 ) ，P < 0 .01 ;全部非 gBRCA 基因突变 患者，分别为 11. 8 和 7. 2 个 月 ，HR为 0 .55 ,95 % CI(0 .41 ，0.72 ) ，P< 0 .01 。从随机治疗至疾病进展，接受 下一个疗程抗癌治疗结束后的时间，即为第二次无疾 病进展期（PFS2 ) 。

研究表明对于gBRCA基因突变患者，尼拉帕尼组比安慰药组PFS的时间延长（P< 0.01 ) ，对 非 gBRCA基因突变患者PFS延长（P< 0.05 )。

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