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肝癌新药瑞格非尼效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:860
2025-01-20 06:31:04

瑞格非尼(瑞戈非尼)是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物,能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。今天咱们就来详细了解一下肝癌新药瑞格非尼效果怎么样?

瑞格非尼(瑞戈非尼)在针对使用索拉非尼耐药后的肝癌患者试验中,显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月,还是很容易耐药的。

从生存期对比从结果看好像瑞格非尼(瑞戈非尼)和索拉非尼的效果差不多,但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的,也就是说二线达到了一线的水平,是比较大的进步了。瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似,但更需要密切监测。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关,而瑞格非尼还有待观察。且这两种药物同样存在的问题——易耐药。

在索拉非尼治疗后出现进展的晚期肝癌患者中,评估瑞格非尼的有效性和安全性的多国家合作、随机化、双盲、安慰剂对照的III期研究——RESORCE研究中开展的治疗顺序的探索性研究显示,对一些比较晚期或者是出现血管侵犯和肝外转移的肝癌患者而言,生存期一般只有几个月,使用索拉非尼治疗可以使患者的生存期延长到一年以上。

瑞格非尼(瑞戈非尼)上市后可以对那些索拉非尼耐药的患者进行二线治疗,并且可以使患者的生存期达到26个月,这对肝癌治疗来讲是一个很大的突破,期待瑞格非尼在未来的十年能给肝癌治疗带来更大的希望。

靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。

以上就是瑞格非尼(瑞戈非尼)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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瑞戈非尼(Regorafenib)
药品别称
瑞戈非尼、拜万戈、Regorafenib、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼
适应人群
适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间...[ 详情 ]
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