普乐沙福是哪国的?普乐沙福(释倍灵)由法国赛诺菲旗下的健赞制药研发,这是CXCR4趋化因子受体的抑制剂,它可以阻断其同源配体基质细胞源因子1α (SDF-1α)与该受体结合;普乐沙福已经被批准在美国上市,适应症是联合集落刺激因子(G-CSF),一起动员非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤病人的造血干细胞进入外周血,以供收集和进行之后的自体移植。
2018年,普乐沙福(释倍灵)在我国获批,研究显示,该药与粒细胞集落刺激因子联用,可使更多患者有机会接受自体移植治疗,显著延长患者无病生存期,这对于国内患者患者的治疗来说具有重大意义。
普乐沙福是一种注射用药,皮下注射,与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。普乐沙福的使用剂量与体重相关,0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。对于肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min)患者来说推荐剂量为0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。
普乐沙福上市后受到广泛关注,对于高危非霍奇金淋巴瘤患者来说,自体造血干细胞移植是的治愈希望,而有效“动员”是自体造血干细胞移植成功的重要环节,普乐沙福能够大幅度的提升“动员”成功率,能够为患者带来明显的临床受益。
普乐沙福(释倍灵)原研药在我国上市后虽然为患者的治疗带来了新的选择,但因为价格比较高,很多患者难以负担。除此之外,印度也上市了普乐沙福,由海得隆生产,价格比较低,患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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