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雷德帕斯(米哚妥林)是什么?

作者
郭药师
阅读量:792
2025-01-20 15:12:16

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯(别名:米哚妥林,Tauritmo)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。此外,雷德帕斯同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯(米哚妥林)是什么?

雷德帕斯(米哚妥林)是一种口服多靶向激酶抑制剂,可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用,对于D816V KIT突变也可有效抑制。雷德帕斯是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

雷德帕斯(米哚妥林)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,中文俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。

雷德帕斯(米哚妥林)推荐剂量与服法 1)AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服雷德帕斯50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服雷德帕斯50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服雷德帕斯50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

2)ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服雷德帕斯100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。

雷德帕斯(米哚妥林)组最常见的不良反应为:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少(83%)、口腔炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、出血点(36%)、肌肉骨骼痛(33%)、鼻出血(28%)、设备相关感染(24%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%);

以上就是雷德帕斯(米哚妥林)药物介绍的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:雷德帕斯(米哚妥林)使用说明 /newsDetail/78438.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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