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白血病患者服用雷德帕斯治疗的效果

作者
郭药师
阅读量:619
2025-01-21 11:09:36

雷德帕斯(米哚妥林)未获批用于SM前,这种罕见的血液癌症并没有其它的获批药物,若无有效医治,患者五年生存率极低,雷德帕斯的获批,在一定程度上改善了SM的治疗现状。今天咱们就来详细了解一下白血病患者服用雷德帕斯治疗的效果。

在一项史上规模最大的FLT3阳性急性骨髓性白血病3期临床试验中,研究人员招募了717名新近得到诊断的初治患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯(米哚妥林)与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。

研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,研究人员统计了这些患者的无事件生存期,分析了患者出现复发、死亡或在治疗后60天内未达到完全缓解的数据。 由此可见雷德帕斯(米哚妥林)与化疗一起使用,往往能够发挥更好的效果,并且也打破了治疗上的僵局。研究也表明,接受联合疗法的患者其无事件生存期中位数为8.2个月,而仅接受化疗的患者的数据为3.0个月。基于这些出色的数据,目前美国FDA也已经批准该药上市。

雷德帕斯ⅡB期试验共有60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者入组(64%的患者年龄≥65岁),随机分组接受50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性;雷德帕斯(米哚妥林)对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。

雷德帕斯(米哚妥林)治疗白血病的疗效还是非常不错的,很大程度的延长了患者的生存期,改善了患者的生存质量。

以上就是雷德帕斯(米哚妥林)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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