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吃飞尼妥不能吃什么?

作者
医伴旅医学编辑王东云
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2020-11-05 11:23

飞尼妥(依维莫司)是一种口服roTOR抑制剂,是雷帕霉素衍生物中的一种,其改善了既往雷帕霉素药物特性,主要抑制哺乳动物肿瘤细胞生长和分化有关的roTOR。2009年3月,依维莫司被美国食品药品监督局(FDA)批准用于治疗晚期肾癌,目前也已经在国内上市,其在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中应用的临床研究也取得了一定的进展。

为了能够从中取得良好的疗效,患者在服用尼妥期间都不能吃什么呢?

应用飞尼妥的患者口炎主要表现为口腔溃疡、疼痛,甚至吞咽困难等,对于此类患者嘱饮食清淡,避免辛辣刺激或较咸的食物。相关研究显示做好口腔护理,嘱患者勤漱口,以保持口腔清洁,对于治疗口腔溃疡有较为显著的效果。对于疼痛明显者可予利多卡因胶浆或利多卡因溶液含服止痛。

吃飞尼妥不能吃什么?

疲劳乏力是使用飞尼妥(依维莫司,Everolimus)后常见并发症,首先积极处理可治疗的相关症状,排除这些可以治疗的病因后,护理上根据患者的体力状况制定相应日常活动安排,维持休息与活动的能量平衡;制定规律的日常作息时间,保持身体力所能及的活动,调整并建立良好的睡眠习惯,饮食上予补气益血的食物。

患者在接受飞尼妥(Afinitor)治疗过程中发生的感染主要为上呼吸道感染和尿路感染,除遵医嘱给予相应的抗生素治疗外,护理上鼓励患者多饮水,饮食应清淡,摄人足够的热量。对于发热的患者,寒战时注意保暖,高热者给予物理降温,大量出汗者及时更换衣服、被褥,并注意保持皮肤清洁干燥。

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依维莫司可以服用多长时间?
依维莫司需要长期服用。一般情况下,只要服用依维莫司有治疗效果,就应该每天服用,除非出现不可接受的副作用。在临床试验中,依维莫司平均治疗持续时间大约是24周。依维莫司被批准用于治疗什么疾病1、服用来曲唑或阿那曲唑但癌症复发的绝经后妇女的晚期乳腺癌,通常与依西美坦联合使用。2、某些胰腺、胃肠道或肺源性晚期神经内分泌肿瘤(仅 Afinitor)。3、对舒尼替尼或索拉非尼(仅飞尼妥)没有反应的晚期肾细胞癌 (RCC)。4、成人和两岁或以上儿童的结节性硬化症 (TSC) 相关部分性癫痫发作(仅限 Afinitor Disperz)。5、不需要立即手术的 TSC 相关肾血管平滑肌脂肪瘤(仅 Afinitor)。6、成人和一岁及以上儿童中与 TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA),需要治疗但无法通过手术切除。7、肾脏或肝脏移植后的器官排斥(仅限 Zortress)。8、依维莫司也可用于标签外治疗其他类型的癌症,例如类癌或霍奇金淋巴瘤、肺或心脏移植或华氏巨球蛋白血症。依维莫司可以服用多长时间依维莫司(Afinitor)是一种口服药物,通常需要每天服用,只要治疗有效或直到出现不可接受的副作用,都应该被视为长期治疗。在临床试验中,依维莫司的平均治疗持续时间大约是24周(范围为 1 周至近 200 周)。依维莫司如何发挥作用依维莫司的作用是减缓或阻止癌症或肿瘤细胞或其他生长的生长。依维莫司属于雷帕霉素机械靶点 (mTOR) 抑制剂,mTOR是一种称为激酶的酶,有助于将磷酸基团从 ATP(三磷酸腺苷)转移到其他分子,ATP 是所有生物细胞中发现的能量携带分子,mTOR 在调节细胞生长和增殖中发挥着至关重要的作用。依维莫司可抑制在某些癌症中更活跃的mTOR,可以减少细胞增殖,减少癌细胞或其他过度繁殖的细胞的生长,还可以防止肿瘤生长自己的血管,依维莫司与其他化疗药物联合使用时,其益处会得到增强。依维莫司如何使用依维莫司只能通过处方获得,并且应由具有癌症治疗使用经验的医生开始和监督治疗。依维莫司是片剂形式给药,推荐剂量为10mg,每天一次。药片应在每天同一时间服用,无论是否与食物同服。如果患者出现严重或无法忍受的副作用,医生可能会减少剂量或短期停止治疗。有肝脏问题的患者需要减少剂量。以上仅供参考,有关使用依维莫司的更多信息,应参阅包装说明书或联系医生、药剂师。依维莫司有哪些好处乳腺癌已对724名激素受体阳性和 HER2/neu 阴性晚期乳腺癌患者进行了依维莫司与依西美坦联合治疗的研究,这些患者在接受来曲唑和阿那曲唑(非甾体芳香酶抑制剂)治疗后病情恶化。服用依维莫司的患者在病情没有恶化的情况下平均存活了7.8个月,而服用安慰剂的患者则平均存活了3.2个月。胰腺神经内分泌肿瘤一项对410名晚期高分化或中分化胰腺源性神经内分泌肿瘤患者进行的研究将依维莫司与安慰剂进行了比较。服用依维莫司的患者在病情没有恶化的情况下平均存活了11个月,而服用安慰剂的患者则为4.6个月。起源于肺或肠道的神经内分泌肿瘤依维莫司在302名患有晚期肺或肠道神经内分泌肿瘤的患者中进行了研究,接受依维莫司和最佳支持治疗的患者平均存活11个月,病情不会恶化,而接受安慰剂和最佳支持治疗以缓解疾病症状的患者的生存期约为4个月。肾细胞癌依维莫司在416名晚期肾细胞癌患者中进行了研究,尽管使用 VEGF 靶向药物(舒尼替尼、索拉非尼或两者)进行治疗,但病情恶化。服用依维莫司的患者在疾病没有恶化的情况下平均存活4.9个月,而服用安慰剂的患者则为1.9个月。总结患者应遵循医生指导定期进行医学监测,出现不适时及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况和治疗反应来决定是否继续治疗以及何时停止治疗,患者不应自行调整剂量或停药。相关热文推荐:依维莫司能治疗乳腺癌吗?
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2024-03-05 16:54
依维莫司能治疗乳腺癌吗?
依维莫司能治疗乳腺癌,能够治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者,通常需要与依西美坦联合用药。依维莫司批准治疗乳腺癌的时间依维莫司已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗那些在先前接受过内分泌治疗(如他莫昔芬或非甾体类芳香化酶抑制剂)后疾病进展的绝经后女性晚期乳腺癌患者。2022年02月11日,诺华宣布依维莫司(Everolimus)获中国国家药品监督管理局批准新增适应症,可联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。依维莫司治疗乳腺癌的作用机制依维莫司是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,通过抑制mTOR通路来抑制肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成。在乳腺癌的治疗中,依维莫司主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌。依维莫司治疗乳腺癌的推荐剂量推荐剂量为10mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司联合依西美坦治疗乳腺癌的疗效2011年的中期III期试验结果表明,与单独依西美坦治疗相比,在晚期乳腺癌的依西美坦治疗中加入依维莫司可以显著改善患者的无进展生存期。在一项随机、双盲、多中心研究中,纳入724例绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,随机分配至依维莫司+依西美坦(n=485)或安慰剂+依西美坦(n=239)。研究显示,依维莫司+依西美坦组的ORR高于安慰剂+依西美坦组,分别是7.8个月、3.2个月。依维莫司+依西美坦组的客观应答率(ORR)为12.6%,安慰剂+依西美坦组为1.7%。依维莫司+依西美坦组中有3例完全缓解(0.6%)和58例部分缓解(12%),安慰剂联合依西美坦组无完全缓解,有4例部分缓解(1.7%)。依维莫司的副作用和处理措施1、感染的风险增加:白细胞下降导致感染风险增加,症状包括温度变化、肌肉酸痛、头痛、寒冷和颤抖以及全身不适,应立即联系医生处理。 2、食欲下降和体重减轻:可能不想吃饭并且体重可能会减轻。全天吃几顿小餐和零食会更容易管理。如果担心食欲或体重减轻,可以咨询营养师。 3、血糖水平升高:定期进行血糖检查,如果患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 4、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作,当胆固醇水平过高时可能会对心脏产生影响,通常会进行血液检查来检查胆固醇水平。5、口味改变:可能会发现某些食物的味道与平常不同,或者喜欢吃更辣的食物。治疗结束几周后,味觉逐渐恢复正常,极少数情况下,您可能会失去品味。6、头痛:如果持续头痛,可在医生的指导下服用止痛药,比如布洛芬片等。7、鼻出血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致,为了阻止流鼻血,请将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜大约10 -15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,联系医生处理。 8、口腔疼痛和溃疡:保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。9、疲倦和虚弱:每天进行温和的锻炼可以保持精力充沛。不要强迫自己,当开始感到疲倦时就休息。总结依维莫司联合依西美坦能够显著延长患者的无进展生存期,并提高客观缓解率和临床获益率。在使用依维莫司治疗乳腺癌时,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测,以确保药物的安全性和有效性。相关热文推荐:阿培利司不良反应的剂量调整?
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2024-03-05 15:46
依维莫司的副作用及其处理方法?
依维莫司治疗期间最常见的不良反应包括口腔炎、腹泻、皮疹、感染、恶心、发热、乏力、咳嗽、疲劳、腹痛、水肿、头痛和食欲减退等,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整饮食、局部按摩、调整治疗方案等方法缓解。依维莫司的常见副作用1、乙型肝炎:是一种影响肝脏的病毒感染,依维莫司可以使乙型肝炎感染再次活跃。2、呼吸困难、面色苍白:由于红细胞下降,患者可能会呼吸困难、面色苍白。3、食欲下降和体重减轻:依维莫司治疗期间患者可能不想吃饭并且体重可能会减轻。4、血糖水平升高:应进行血液和尿液检查。如果患者患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 5、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作。当胆固醇水平过高时,可能会对患者的心脏产生影响。6、口味改变:患者可能还会发现某些食物的味道与平常不同,或者更喜欢吃辣的食物。治疗结束几周后,味觉可逐渐恢复正常。7、头痛:也可能会出现持续头痛。8、肺部问题可能会出现咳嗽或呼吸问题,这可能是由于肺部炎症造成的。9、鼻子流血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致。血小板帮助血液凝固。因此,如果血小板太少,就会更容易出血。10、口腔疼痛和溃疡:依维莫司还可能引起口腔感染或者口腔溃疡。极少数情况下,可能会感到口腔疼痛或灼热、烧灼感,或者舌头可能肿胀、发炎。11、腹泻:例如24小时内排便4次或以上。12、疲倦和虚弱:治疗期间和治疗后患者可能会出现疲倦和虚弱(疲劳) 。依维莫司罕见的副作用这些副作用的发生率不到百分之一(不到 1%),副作用包括:1、过敏反应:可能导致皮疹、呼吸急促、面部发红或肿胀以及头晕,有些过敏反应可能会危及生命。2、心肌变化:心肌发生变化,导致其将血液泵送到全身的能力减弱。3、肺部问题:例如咳血(咯血)、胸痛。4、影响伤口愈合:伤口需要更长的时间才能愈合。5、危及生命的血栓:症状包括血栓所在处疼痛、肿胀和发红,感觉呼吸困难可能是肺部出现血栓的征兆6、其他罕见副作用:例如潮热、眼睛发红、发痒或不舒服。副作用处理措施1、食欲下降:建议患者调整饮食,可考虑选择合适的烹饪方式迎合患者胃口,也可适当运动,促进胃肠蠕动,有饥饿的感觉。2、鼻出血:为了阻止流鼻血,可用手按压鼻子,将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜。这样做大约10-15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,应及时医院就诊。3、口腔溃疡:建议患者保持口腔和牙齿清洁,避免喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,避免进食辛辣刺激性食物,多吃新鲜蔬菜、水果,多补充维生素。4、疲倦:可以每天进行温和的锻炼,有助于保持精力充沛。避免过度劳累,避免熬夜。5、腹泻:如果无法通过喝水来补充流失的液体,或者腹泻持续超过3天,可遵医嘱服用抗腹泻药物,避免进食凉性食物、谷物,多喝水以补充流失的水分。6、头痛:头痛的患者可服用止痛药治疗,同时可适当按摩头部,例如轻柔太阳穴,若头痛严重,应及时到医院就诊。如果患者出现的副作用较为严重,必要时可在医生的指导下减小药物剂量或者停药,等副作用消失后恢复用药。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
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2024-02-21 16:04
2024年依维莫司多少钱能买到?
2024年患者在国内就可以购买到依维莫司,该药于2017年进入医保,患者可以享受医保报销政策, 依维莫司(5mg*30粒/盒)医保后价格为4440元,但更多人选择使用印度Cipla的依维莫司,10mg*10片的参考价约为950元,5mg*10片的参考价约为690元左右。关于依维莫司依维莫司(Everolimus)为西罗莫司衍生物,由瑞士诺华公司研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR) 抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应。随着对依维莫司药理活性和作用机制研究的不断深入,其在肿瘤治疗领域开始显示出其积极的作用。研究表明,依维莫司抗癌机制与西罗莫司类似,将肿瘤细胞阻滞于G1期,使肿瘤细胞的生长受抑制并最终阻滯细胞的增殖甚至使细胞凋亡,发挥其独特的靶向抗肿瘤活性。依维莫司价格依维莫司在2017年被纳入了医保目录乙类,并在2019年医保谈判中成功续约。医保后,依维莫司的价格为4440元,每盒规格为5毫克,包含30粒药物。根据每月的使用剂量,一个月需要2盒60粒的依维莫司。对于符合条件的患者来说,他们不仅可以享受到依维莫司的降价福利,还可以根据当地政策参与医保报销,一些患者可能只需自付约35%左右的费用,而依维莫司的医保报销价格最新为3100元左右。但更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买印度版本的依维莫司:印度Cipla的依维莫司规格为10mg*10片参考价格约为950元;规格为5mg*10片参考价格约为690元左右。依维莫司如何购买1、在国内购买依维莫司依维莫司已在国内上市并进入医保目录。对于符合医保条件的患者来说,他们可以凭借医保在国内购买依维莫司。在医保的支持下,患者可以享受到较为实惠的价格。但对于不符合医保条件的患者来说,他们需要全额自费购买依维莫司。2、寻找海外医疗服务机构另一种购买依维莫司的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。通过与海外医疗服务机构签订三方合约,患者可以在海外购买依维莫司,价格往往比国内医保后的价格更为便宜。与此同时,药品质量和患者权益也得到了保障。这些机构通常与药厂和供应商建立了稳定的合作关系,能够获得更好的价格优势,并保证药物的质量和安全。购买依维莫司的海外医疗服务机构通常通过海外直邮的方式将药物运送到患者的手中。这种方式方便便利,能够减少患者的购药困扰,无需自己出国购买。同时,患者还可以通过与机构的沟通和协商选择适合自己的购药方案,确保药物的供应和使用顺利进行。无论是国内购买还是海外购买依维莫司,患者都应该在医生的指导下进行购买和使用药物,并遵循医生的用药指导。同时,患者还应该选择合法渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。通过以上的购买方式,患者可以更方便地获取到依维莫司,并为治疗和康复提供必要的支持。热文推荐:2024年波奇替尼多少钱能买到?
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2024-01-03 17:05
依西美坦联合依维莫司效果怎么样?
依西美坦联合依维莫司效果效果较好,能够提高治疗的总有效率以及患者的生存率,缓解不适症状。但在治疗过程中应注意依维莫司引起的不良反应。依维莫司依维莫司是mTOR)丝氨酸/苏氨酸激酶信号转导途径的口服蛋白激酶抑制剂。EMA已批准依维莫司与依西美坦联合用于治疗激素受体阳性、HER2/neu阴性的晚期乳腺癌,用于治疗在使用非甾体类芳香酶抑制剂后无症状性内脏疾病复发或进展的绝经后妇女,用于治疗进行性疾病的成人胰腺来源的不可切除或转移性、分化良好或中等的神经内分泌肿瘤,以及用于治疗不可切除或转移性肿瘤。依西美坦依西美坦是一种类固醇药物,通过不可逆地与底物结合位点结合而导致芳香酶失活。在患有晚期乳腺癌的绝经后妇女中,口服25mg/天依西美坦可使外周芳香化酶活性失活(约98%失活),并使基础血浆雌酮、雌二醇和硫酸雌酮水平降低85-95%。II期试验表明,口服依西美坦25mg/天是治疗绝经后晚期乳腺癌妇女的有效二线或三线药物(分别有28%和26%的患者达到客观缓解)。III期试验的结果表明,依西美坦作为二线治疗方案,与甲地孕酮的客观缓解率相似。然而,依西美坦的总体成功率、疾病进展时间和存活时间显著延长。依维莫司联合依西美坦对HR(+)晚期乳腺癌的疗效简介:激素受体阳性(HR(+))乳腺癌(BC)在接受非甾体类芳香酶抑制剂(NSAI)治疗后复发/进展,需要有效的治疗方法。口服依维莫司-2 (BOLERO-2)的初始乳腺癌试验数据表明,在该患者群体中,依维莫司和依西美坦显著延长了无进展生存期(PFS)。方法:BOLERO-2是一项3期、双盲、随机、国际试验,比较依维莫司(10mg/天)加依西美坦(25mg/天)与安慰剂加依西美坦在非甾体抗炎药治疗期间或之后复发/进展的HR(+)晚期乳腺癌绝经后妇女中的疗效。主要终点是由当地研究者审查的PFS,并由独立的中央放射学审查确认。总生存率、缓解率和临床受益率是次要终点。结果:中位18个月随访的最终研究结果显示,依维莫司加依西美坦组的中位PFS显著长于安慰剂加依西美坦组,不良事件的发生率和严重程度与中期分析和其他依维莫司试验中报告的一致。结论:依维莫司联合依西美坦显著延长HR(+)晚期BC患者的PFS,这些患者在使用NSAIs后出现疾病复发/进展。这些结果进一步支持了依维莫司联合依西美坦在该患者群体中的应用。依维莫司联合依西美坦在激素受体阳性(HR(+)、HER2阴性乳腺癌中的疗效分析背景:BOLERO-2研究先前表明,在激素受体阳性(HR(+)、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,在使用非甾体类芳香酶抑制剂(NSAIs)治疗期间/之后复发或进展的患者中,在依西美坦(EXE)中加入依维莫司(EVE)可显著提高无进展生存期(PFS)超过两倍。此处给出了总体生存(OS)分析。患者和方法:BOLERO-2是一项III期、双盲、随机的国际试验,比较服用EVE 10mg/天加EXE25mg/天与服用安慰剂(PBO)+EXE 25mg/天的绝经后HR(+)晚期乳腺癌妇女(既往服用NSAIs)的疗效。主要终点是当地研究者评估的PFS操作系统是一个关键的次要终点。结果:在数据截止时(2013年10月3日),已发生410例死亡,13例患者仍在接受治疗。接受EVE + EXE的患者中位OS为31.0个月[95%可信区间(CI) 28.0-34.6个月],而接受PBO + EXE的患者中位OS为26.6个月(95% CI 22.6-33.1个月)(风险比为0.89;95% CI 0.73-1.10;对数秩P =0.14)。EVE + EXE组有84%的患者接受了研究后治疗,而PBO + EXE组有90%的患者接受了研究后治疗。除了化疗(53% EVE +EXE对63% PBO + EXE ),研究后治疗的类型在两组之间是平衡的。未发现新的安全性问题。结论:在BOLERO-2中,在EXE中加入EVE主要终点PFS有临床意义和统计学意义的改善(中位PFS延长4.6个月)。依维莫司副作用1、胃肠反应:呕吐、腹泻、恶心、腹痛、便秘。2、感染:呼吸道感染、咽炎链球菌、胃肠炎、肠胃炎病毒和胃肠道感染。3、皮肤反应:皮疹、全身性皮疹、黄斑皮疹、斑丘疹、丘疹、过敏性皮炎和荨麻疹。4、肝胆:胆囊炎、胆石症。5、其他常见不良反应:如口腔炎、疲劳、水肿、发热、乏力、咳嗽、头痛和食欲减退。副作用应对方法1、口腔炎:多饮水、多吃新鲜蔬菜和水果,摄入足够的营养物质,避免过烫、过硬、辛辣刺激性食物。保持口腔清洁,防止继发感染,必要时可使用青霉素、头孢等药物治疗。2、疲劳:建议患者平时注意休息,避免过于劳累,避免进行重体力劳动,以免加重疲劳、乏力症状。3、咳嗽:咳嗽的患者应注意多饮水,保证充足的睡眠,饮食清淡,避免进食辛辣刺激性食物,若咳嗽剧烈,可使用右美沙芬等镇咳药物治疗。4、头痛:头痛的患者可通过针灸、艾灸、局部按摩等方法缓解疼痛症状,并且保持情绪稳定、心情舒畅,头痛严重时可遵医嘱使用布洛芬等镇痛药物治疗。5、皮疹:如果患者使用依维莫司后出现皮疹,应立即停止用药,如果皮疹严重,伴随瘙痒、呼吸困难等过敏症状,应及时就医,遵医嘱使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。总结依西美坦联合依维莫司对于乳腺癌治疗效果显著,能够提高患者的生存率,提高生活质量,效果优于单药使用依西美坦或者依维莫司。参考文献Yardley DA, Noguchi S, Pritchard KI, BurrisHA 3rd, Baselga J, Gnant M, Hortobagyi GN, Campone M, Pistilli B,Piccart M, Melichar B, Petrakova K, Arena FP, Erdkamp F, Harb WA, FengW, Cahana A, Taran T, Lebwohl D, Rugo HS. Everolimus plus exemestane inpostmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 finalprogression-free survival analysis. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84.doi: 10.1007/s12325-013-0060-1. Epub 2013 Oct 25. Erratum in: Adv Ther.2014 Sep;31(9):1008-9. PMID: 24158787; PMCID: PMC3898123.相关热文推荐:吡咯替尼对脑转移的作用及疗效?
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2023-11-28 13:00
依维莫司的适用范围有哪些?
依维莫司( everolimus)是一种新合成的 mTOR抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植后的排斥反应,后来经临床研究发现,依维莫司对于多种肿瘤的治疗是有效的。 依维莫司的适用范围 依维莫司主要用于晚期肾细胞癌、神经内分泌瘤、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤以及预防器官移植排除反应。 依维莫司的作用 依维莫司作为mTOR的抑制剂,与细胞内FK506 结合蛋白(FKBP-2)形成抑制性复合物mTORC1 ,降低mTOR激酶活性,进而抑制mTOR靶蛋白的合成而产生抗肿瘤作用。此外,依维莫司可以抑制低氧诱导因子(如HIF-1)的表达和降低血管内皮生长因子(VEGF)的表达,降低细胞增殖、血管生成和葡糖摄取,故依维莫司具有抑制肿瘤细胞生长、肿瘤细胞代谢及肿瘤血管生成的优点,也因此越来越备受关注。 依维莫司治疗肾癌的效果 有研究纳入经舒尼替尼、索拉替尼治疗无效的、共410例晚期肾癌患者,按2:1随机分为依维莫司组 (n=272,依维莫司10mg/d)与安慰剂组(n=138,安慰剂)。最终结果:依维莫司组中位无进展生存期(PFS)为4.9个月,安慰剂组中位 PFS为1.9个月(HR 0.32;P<0.001);依维莫司组中位总生存期(OS)为14.8个月,安慰剂组OS为 14.4个月(HR 0.87;P=0.162)。 临床试验表明,依维莫司可用于在舒尼替尼/索拉非尼进展后mRCC患者;虽然该试验总的OS无统计学差异,可能与揭盲后部分安慰剂组转为依维莫司组治疗有关。 另一项临床研究显示,乐伐替尼+依维莫司组与单药依维莫司组相比,前者可以显著延长无进展生存期( 14.6个月 vs 5.5个月)。 依维莫司治疗伴有结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)效果 Krueger 等[1]报道,选取符合要求的共28例患者先给予依维莫司3.0mg/m2,已达到5~15ng/ml 血药浓度。结果显示:根据独立的中央评估(基线与用药6个月的比较) ,其中21例患者肿瘤大小缩小至少30%,9例患者肿瘤缩小50%( P<0.001)。 franz等研究报道,共纳入117例患者按2:1随机分为依维莫司组(n=78,依维莫司每日4~5mg/m2, 最终达到血药浓度为5~15ng/ml)与安慰剂组(n=39,安慰剂),结果:依维莫司组27例患者肿瘤大小缩小50%,而安慰剂组肿瘤大小无明显变化(P<0.0001),此实验结果支持依维莫司用于SEGA的治疗。 依维莫司治疗晚期神经内分泌肿瘤的效果 Yao 等于2011年在《新英格兰医学杂志》发表一项依维莫司治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的Ⅲ期临床试验(RADIANT-3) ,共纳入符合要求的410例晚期pNET患者,按1:1随机分为安慰剂组(n=203 ,安慰剂+最佳支持治疗)与依维莫司组(n=207,依维莫司10mg/d+最佳支持治疗),结果表明:与安慰剂组相比,依维莫司可显著延长晚期pNET患者的无进展生存期(11个月vs 4.6个月; HR0.35;P<0.001 );依维莫司组相对安慰剂组有6.3个月的生存获益(OS,44个月vs 37.7个月, HR 0.94;P=0.30),2组OS无统计学差异,可能与部分安慰剂组中的患者在研究揭盲后转为依维莫司组有关。 依维莫司治疗晚期乳腺癌的效果 2012年发表一项关于依维莫司联合依西美坦治疗经非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败后ER(+)、HER2(-)、绝经后晚期乳腺癌患者的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验(BOLERO-2)。纳入724例女性患者,按2:1随机分成依维莫司组(n=485,依维莫司10mg/d+依西美坦25mg/d )与安慰剂组(n=239 ,安慰剂+依西美坦25mg/d)。经18个月治疗后,依维莫司组患者最终PFS延长4.6个月(7.8个月vs 3.2个月;HR 0.45;P<0.01)。 总结 依维莫司作为目前唯一已上市的口服mTOR抑制剂,在预防器官移植排斥反应、治疗各种类型的肿瘤和结节性硬化症相关肿瘤方面的应用越来越广泛,具有较好的发展前景。 参考文献 [1]袁冰,李晓蔻,谭煌英.mTOR抑制剂依维莫司在肿瘤临床中的应用进展[J].中日友好医院学报,2020,34(02): 相关热文推荐:依维莫司有哪些适应证,用法用量是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/121821.html
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2023-11-16 15:53
依维莫司有哪些适应证,用法用量是什么?
依维莫司目前治疗乳腺癌、肾细胞癌、肾血管平滑肌脂肪瘤、结节性硬化症、成人胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)、成人胃肠道(GI)或肺源性进行性,分化良好,无功能性神经内分泌肿瘤(NET)。 关于依维莫司 依维莫司(everolimus),又称雷帕霉素,是由瑞士诺华公司原研的一种雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,2003年首次在瑞典上市,临床用于晚期肾癌、肾和肝移植的排斥反应、伴有结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤、不能手术切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤的治疗。 依维莫司适应证 1、激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌 依维莫司适用于绝经后晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者,在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,联合依西美坦治疗。 2、神经内分泌肿瘤(NET) 依维莫司适用于治疗胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)伴有不可切除、局部晚期或转移性疾病的成人患者。 依维莫司适用于治疗患有进行性、高分化、非功能性胃肠道(GI)或肺源性NET的成人患者,伴有不可切除、局部晚期或转移性疾病。 使用限制:依维莫司不适用于功能性类癌瘤患者的治疗。 3、肾细胞癌 依维莫司适用于治疗舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的成人晚期RCC。 4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤 依维莫司适用于治疗患有肾血管平滑肌脂肪瘤和TSC的成人患者,无需立即进行手术。 5、结节性硬化症(TSC)-相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA) 依维莫司适用于1岁及以上的TSC成人和儿童患者,用于治疗需要治疗干预但无法根治性切除的SEGA病。 6、结节性硬化症(TSC)-相关的部分发作性癫痫 依维莫司适用于2岁及以上TSC相关部分发作性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。 依维莫司用法用量 1、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的推荐剂量 AFINITOR的推荐剂量为10 mg口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、神经内分泌肿瘤推荐剂量(NET) AFINITOR的推荐剂量为10 mg口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 3、肾细胞癌(RCC)推荐剂量 AFINITOR的推荐剂量为10 mg口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤的推荐剂量 AFINITOR的推荐剂量为10 mg口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 5、结节性硬化症(TSC)相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤的推荐剂量(SEGA) AFINITOR/AFINITOR DISPERZ的推荐起始剂量为4.5 mg/m2,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 6、结节性硬化症(TSC)相关部分发作性癫痫发作的推荐剂量 AFINITOR DISPERZ的推荐起始剂量为5 mg/m2,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性[参见“剂量与用法”(2.8)]。 7、结节性硬化症(TSC)相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)和TSC相关部分发作性癫痫发作的治疗药物监测(TDM)和剂量滴定 (1)在表1中推荐的时间点监测依维莫司全血谷浓度。 (2)滴定剂量,使谷浓度达到5 ng/mL至15 ng/mL。 (3)使用以下公式调整剂量: 新剂量 =当前剂量x(目标浓度除以当前浓度) 每次滴定的最大剂量增量不得超过5 mg。为达到目标谷浓度,可能需要多次剂量滴定。 (4)在可能的情况下,对整个治疗过程中的TDM使用相同的检测和实验室方法。 表1:治疗药物监测的推荐时间 相关热文推荐:玛格妥昔单抗是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121820.html
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2023-11-16 15:20
依维莫司所有肿瘤都能用吗?
依维莫司并不是所有肿瘤都能用。依维莫司适用于治疗神经内分泌瘤、肾细胞癌、 乳腺癌、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤等。但依维莫司不适用于功能性类癌瘤患者的治疗。 依维莫司适应症 1、激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌: 依维莫司适用于绝经后晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者,在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,联合依西美坦治疗。 2、神经内分泌肿瘤(NET): 依维莫司适用于治疗胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)伴有不可切除、局部晚期或转移性疾病的成人患者。 依维莫司还适用于治疗患有进行性、高分化、非功能性胃肠道(GI)或肺源性NET的成人患者,伴有不可切除、局部晚期或转移性疾病。 3、肾细胞癌(RCC): 依维莫司适用于治疗舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的成人晚期RCC。 4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤: 依维莫司适用于治疗患有肾血管平滑肌脂肪瘤和TSC的成人患者,无需立即进行手术。 5 、结节性硬化症(TSC)-相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA): 依维莫司适用于1岁及以上的TSC成人和儿童患者,用于治疗需要治疗干预但无法根治性切除的SEGA病。 6 、结节性硬化症(TSC)-相关的部分发作性癫痫 依维莫司适用于2岁及以上TSC相关部分发作性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。 依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的治疗作用 目的 :基于肿瘤成分评估依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-RAML)的治疗作用,明确依维莫司治疗后RAML中缩小的主要成分。 方法:回顾性分析2017年9月-2022年9月于空军军医大学第一附属医院泌尿外科就诊且符合国际结节性硬化症共识会议(ITSCCC)诊断标准的47例TSC-RAML患者的临床资料。依据CT组织特异性阈值的衰减范围,将患者分为富脂肪组(HU≤-10,n=26)与乏脂肪组(HU≥30,n=21)。收集患者基线资料及治疗6个月后的CT数据,记录治疗前后RAML的平均CT值,并采用Mimics软件对RAML进行三维重建,记录治疗前后RAML的体积。比较两组治疗前后RAML的体积及平均CT值。 结过:两组基线特征比较差异无统计学意义。两组患者肿瘤体积缩小的中位数分别为4.94m3和27.31cm3,体积反应率分别为11.52%±0.96%和62.09%±12.60%。治疗前后富脂肪组与乏脂肪组肿瘤平均CT差值分别为(4.23±3.01) HU、(14.52±3.61) HU,肿瘤平均CT值降低率分别为14.25%±11.94%、29.23%±0.53%。治疗后乏脂肪组肿瘤平均CT值降低程度明显高于富脂肪组。依维莫司治疗6个月后,RAML肿瘤内高密度条索状血管组织成分明显减少并出现脂肪转化现象。 结论:依维莫司治疗乏脂肪性RAML时,缩小肿瘤体积及降低肿瘤平均CT值的效果更加显著,且缩小的是TSC-RAML中以血管成分为主的高密度成分。 依维莫司治疗乳腺癌的效果 目的:探究依维莫司治疗晚期乳腺癌激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体(HER-2)阴性患者中位生存期(mPFS)的影响因素。 方法:选择在2018年2月至2019年2月收治的98例采用依维莫司联合内分泌治疗的晚期HR(+)HER-2(-)乳腺癌患者,根据mPFS是否>3个月分为长期生存组(61例)与短期生存组(37例)。单因素分析影响mPFS的可能因素,进入多因素Logistic回归方程,总结影响晚期乳腺癌患者mPFS的可能因素。 结果:单因素分析显示,2组患者年龄、肿瘤类型、转移部位数目、既往化疗情况等因素均不会对mPFS造成影响,是否向远处转移、对内分泌治疗是否敏感对mPFS有明显影响,多因素分析显示,是否向远处转移、对内分泌治疗是否敏感均为影响晚期HR(+)HER-2(-)乳腺癌患者mPFS的相关危险因素(P<0.05)。 结论:内分泌治疗联合依维莫司可通过改善晚期HR(+)HER-2(-)乳腺癌患者的内分泌治疗耐药性,而延长其mPFS。 依维莫司在肝细胞癌肝移植术后的临床应用 目的:阐述依维莫司(everolimus,EVR)的作用机制以及EVR在肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)患者肝移植术后的应用和疗效及常见不良反应。 方法:通过万方、知网、PubMed等网站检索近年来的相关文献,进行阅读、分析、总结,得出结论。 结果:目前用于HCC患者肝移植术后的免疫抑制剂种类众多,免疫抑制治疗方案也多种多样且尚无统一标准。现今临床上使用较为广泛的用于移植术后的免疫抑制剂为钙调磷酸酶抑制剂(calcineurin inhibitors,CNIs),但由于其肾毒性及增加HCC复发概率等副作用,CNIs在HCC患者肝移植术后的使用逐渐受到限制,而哺乳动物雷帕霉素靶点(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂则开始受到重视,逐步走入临床,为肝移植术后免疫抑制治疗提供了新思路。EVR作为一种mTOR抑制剂,正逐步应用于HCC患者肝移植术后。 结论:EVR作为近年来才被批准使用于HCC患者肝移植术后的mTOR抑制剂,相关文献研究均显示它在提高移植成功率、对肾功能的保护及抑制HCC复发等方面发挥了重要作用。 总结 依维莫司并不是能够治疗所有肿瘤,仅对于乳腺癌、肾细胞癌、神经内分泌肿瘤、结节性硬化症(TSC)-相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤等疾病效果较好。 参考文献 [1]段永飞,武国军,倪建鑫等.基于肿瘤成分评估依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的治疗作用[J].解放军医学杂志,2023,48(08):929-935. [2]宋高锋.依维莫司治疗晚期乳腺癌激素受体阳性患者中位生存期的影响因素分析[J].中国药物与临床,2022,22(01):49-51.
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