
在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验结果显示,与安慰剂组比较,高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高,且差异具有统计学意义;而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。
CAPACITY 研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异(分别为 33 和 31%)。
吡非尼酮胶囊患者用药治疗期间的副作用可能会有:光敏症、恶心、食欲不振、呕吐、消化不良、面部肿胀、谷氨酰转肽酶升高、呼吸困难、喘憋以及喉头水肿等不良反应表现症状;同时罕见的还有可能会有一定的轻度肝损害等不良反应现象。吡非尼酮胶囊患者用药选择在饭后服用,可以有效减少药物在血液中浓度明显升高的现象,减少药物副作用的发生几率。
对吡非尼酮胶囊任何成分过敏的患者、孕妇和哺乳期妇女以及本药品性状发生改变的时候应禁止使用;同时对于有重毒肝病患者、严重肾功能障碍、以及需要透析患者、或者需要服用氟伏沙明(是为治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的一种药物)患者等也是需要禁止使用吡非尼酮胶囊。由于本品药物对于18岁以下青少年、儿童用药的安全性尚未建立,故18岁以下患者不宜使用。更多关于吡非尼酮的资讯详情请联系医伴旅。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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