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克唑替尼有国产的吗
阅读量:978
2025-01-21 11:40:40
克唑替尼2011年美国FDA批准上市，克唑替尼是目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
美国FDA批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌患者。国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼（赛可瑞）新适应症：用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
国内有克唑替尼吗，克唑替尼有国产的吗？
2014年9月18日获CFDA批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性或蛋白激酶（ROS1）阳性的晚期非小细胞肺癌（成人）的靶向药。我们所说的国产克唑替尼是指在国内上市的由辉瑞公司研发的原厂克唑替尼。
参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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克唑替尼、赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk适应人群
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