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克唑替尼有国产的吗

作者
郭药师
阅读量:818
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:40:40

克唑替尼2011年美国FDA批准上市,克唑替尼是目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。

美国FDA批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者。国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞)新适应症:用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。

国内有克唑替尼吗,克唑替尼有国产的吗?

2014年9月18日获CFDA批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性或蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。我们所说的国产克唑替尼是指在国内上市的由辉瑞公司研发的原厂克唑替尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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