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国产克唑替尼

作者
郭药师
阅读量:667
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:51:54

克唑替尼(Crizotinib)是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌、C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)重排阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药。

2014年9月18日获CFDA批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性或蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。

国产克唑替尼是指在国内上市的由辉瑞公司研发的原厂克唑替尼,国产克唑替尼治疗肺癌的疗效如何?

临床试验分析了克唑替尼与化疗用于治疗非小细胞肺癌的疗效。试验纳入了159名既往接受过治疗的患者被随机分配接受克唑替尼或化疗(培美曲塞或多西紫杉醇)进行治疗。

试验结果显示,与化疗相比,克唑替尼有显著延长患者的无进展生存期(7.7 vs.3.0个月),两组的总体反应率为(65.3%vs.19.5%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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