维加特在国内获批上市了吗？

导读：尼达尼布被广泛用于治疗特发性肺纤维化，通过抑制多靶点酪氨酸激酶的活性来发挥作用，从而减缓病情的进展。该药物的明确作用机制尚未完全清楚，但被认为是通过干扰一些细胞信号通路来减少纤维化的过程。这篇文章主要讲了尼达尼布用药参考、漏服处理、副作用管理、治疗效果等内容。用药参考尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次。在治疗开始前及给药过程中，需要定期检查肝功能。一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。漏服处理尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。副作用管理在使用尼达尼布时，需要注意其可能的副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。对大豆、花生、尼达尼布等药物敏感的病人不能使用，孕期及哺乳期女性也不能使用。在使用尼达尼布期间，需要定期监测肝功能，并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，请及时向医生咨询。治疗效果1、抗纤维化作用：尼达尼布能够抑制与肺纤维化发病机制有关的多种受体酪氨酸激酶（RTK），包括血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。2、抗炎活性：尼达尼布还具有抗炎活性，能够抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，从而减缓肺组织的瘢痕形成和纤维化进程。3、延缓疾病进展：临床研究表明，尼达尼布能够显著减少特发性肺纤维化患者的肺功能年下降率，从而延缓疾病的进展速度。4、改善症状：尼达尼布可以改善患者的呼吸困难评分，提高患者的生活质量。5、对其他间质性肺病的潜在效果：尽管尼达尼布主要用于特发性肺纤维化，但它对其他类型的间质性肺病也可能有疗效，尤其是那些具有纤维化特征的疾病。尼达尼布是一种处方药，需要在医生的指导下使用。在服用尼达尼布期间，需要定期监测肝功能，并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，请及时向医生咨询。

尼达尼布医保可以报销。目前在国内，尼达尼布已经在中国上市并且进入医保了，只要符合医保报销条件，患者就可以使用医保购买尼达尼布。更多人选择使用海外版本的尼达尼布，据了解，印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片，参考价格区间在320~450之间，规格150mgx30片，参考价格区间在350~450之间，比国内医保过后的还要实惠不少。关于尼达尼布尼达尼布(nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,分别于2014年10月、2015年1月及2017年9月被美国FDA、欧洲EMA与原国家食品药品监督管理局批准上市。尼达尼布可延缓特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的进展，全球多项诊疗指南与专家共识均推荐尼达尼布用于治疗IPF。更多有关于尼达尼布的资讯可以参考：尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格？该篇文章详细介绍了尼达尼布的其他相关信息。尼达尼布医保相关信息患者要想获得尼达尼布（维加特）的报销，需要符合以下要求：1、诊断为肺纤维化，包括特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）和罕见肺纤维化ILD（PF-ILD）。2、在指定的医院就诊，并由具有相应资质的医生开具处方。据了解，医保过后的尼达尼布每100mg价格为92.876元。尼达尼布价格据了解，目前尼达尼布在国内上市两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元，该药进入医保后，符合医保条件，每100mg价格为92.876元。更多人选择使用海外版本的尼达尼布：印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片，参考价格区间在320~450之间，规格150mgx30片，参考价格区间在350~450之间，比国内医保过后的还要实惠不少。尼达尼布如何购买1、国内购买渠道（1）国内医院处方购买：患者可以在医生的处方下，到指定的医院药房购买尼达尼布。（2）在药店购买：一些大型药店可能会有库存尼达尼布，患者可以凭处方在药店购买。（3）网上购买：一些有资质的互联网药店可能会提供尼达尼布的销售服务，患者可以在线订购。2、其他版本尼达尼布的购买渠道（1）自己出国购买：患者可以前往海外国家，在当地药店或医院购买尼达尼布。（2）代购：通过一些代购渠道或个人代购服务，可以帮助患者从海外购买尼达尼布并邮寄至国内，但很容易上当受骗，购药没有保障。（3）寻找海外医疗服务机构：患者可以联系海外的医疗服务机构或国际医疗旅行社，他们可能提供相关服务，包括购买药物并提供相应的医疗服务，签订三方合约，药品海外直邮上门，较为靠谱。购买药品时，请务必注意药品的真实性和合法性，避免购买假冒药品，同时也要遵医嘱使用药物。热文推荐：奈必洛尔多少钱一盒？

尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病，推荐剂量为150 mg，每日口服两次，肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量，在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。关于尼达尼布(维加特)尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),能够拮抗血管内皮生长因子( VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、 血小板源性生长因子(PDGF)等，其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成，减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达，有更好的抗纤维化作用，能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用，从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。尼达尼布(维加特)适应症1、特发性肺纤维化：OFEV适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病：OFEV适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人。3、系统性硬化相关间质性肺疾病：OFEV可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。尼达尼布(维加特)的用法用量1、OFEV的推荐剂量为150 mg，每日口服两次，间隔约12小时。2、OFEV胶囊应与食物一同服用，并以液体整粒吞服。OFEV胶囊不应该咀嚼，因为它有苦味。3、OFEV胶囊不应打开或压碎。如果接触到胶囊内容物，立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对nintedanib药代动力学的影响。4、如果错过了一剂OFEV，应在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过推荐的最大日剂量300毫克。尼达尼布(维加特)的剂量调整1、肝损伤患者的推荐剂量（1）轻度肝功能损害：对于轻度肝功能损害患者(Child Pugh A级)，OFEV的推荐剂量为100 mg，每天口服两次，每次间隔约12小时，随食物服用。（2）中度或重度肝功能损害：不建议使用OFEV治疗。2、不良反应导致的剂量调整除了对症治疗，如果适用，OFEV的不良反应管理可能需要减少剂量或暂时中断，直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。OFEV治疗可以以全剂量(150 mg，每日两次)或降低剂量(100 mg，每日两次)恢复，随后可以增加至全剂量。如果病人这样做了不能耐受每天两次100 mg，停止OFEV治疗。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。在开始OFEV治疗之前，在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素)，之后定期或根据临床指征进行检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。如果患者的AST或ALT高于正常值上限(ULN)的3倍，并伴有肝损伤的体征或症状，且AST或ALT升高高于正常值上限的5倍，则应停止使用OFEV。对于AST或ALT高于ULN的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者，应中断治疗或将OFEV降至100 mg，每日两次。一旦肝酶恢复到基线值，可以以减少的剂量(每天两次，每次100毫克)重新进行OFEV治疗，随后可以增加到全剂量(每天两次，每次150毫克)。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者，考虑中断治疗或停药以控制不良反应。尼达尼布(维加特)的价格尼达尼布已经在国内上市，目前尼达尼布在国内上市两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。且尼达尼布已经被纳入医保目录，患者在购买尼达尼布后可以医保报销，一盒尼达尼布医保价格大概在3000元左右。但更多患者选择使用印度版本的尼达尼布：1、印度BDR的尼达尼布规格为100mg*30粒参考价格为320元左右，规格150mg*30粒的参考价格为350元左右。2、印度Glenmark的尼达尼布规格为100mgx30片参考价格约为320元左右，规格150mgx30片的参考价格约为350元左右。热文推荐：司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)2023年医保价格多少？

肺纤维化患者吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮均可，这两种药物都可用于治疗肺纤维化。患者可在医生的指导下根据自身病情选择用药。尼达尼布(Nintedanib)尼达尼布(Nintedanib)是治疗肺纤维化(PF)的有效药物，但该药物延缓PF进展的确切机制尚不清楚。在HFL-1细胞中，尼达尼布(Nintedanib)抑制HFL-1活性和I型胶原、III型胶原和α-SMA水平，而过度表达FAK则产生相反的效果。在组织和细胞中，FAK/ERK/S100A4信号通路被激活，但尼达尼布(Nintedanib)能够抑制这一通路。这些结果表明，在体内和体外，尼达尼布(Nintedanib)通过抑制FAK/ERK/S100A4信号通路来缓解PF。吡非尼酮特发性肺纤维化（IPF）是一种有多种危险因素、病因不明、预后不良的肺间质疾病。吡非尼酮是目前获批治疗IPF的两种药物之一。吡非尼酮和尼达尼布(Nintedanib)体外抗肺纤维化作用目的：本项目拟从体外实验和动物实验两个方面，观察吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对HFL1增殖、迁移和活化的影响，并与已上市的肺纤维化药物进行比较，并与已上市的肺纤维化药物进行比较。方法：本项目拟采用 MTT，划痕， qPCR，蛋白免疫印记等方法，研究吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)在TGF-β1/PDGF介导的HFL1增殖、迁移、活化等方面的影响。结果：MTT、划痕实验结果显示，吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对TGF-β1介导的成纤维细胞的增殖、迁移有明显的抑制作用，且尼达尼布(Nintedanib)效价较吡非尼酮高。在抗激活试验中，发现吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞激活标志基因及蛋白的表达具有相同的抑制效应。且均能抑制Smad3的磷酸化，抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化，其中尼达尼布(Nintedanib)对Smad3磷酸化的抑制率为51%，吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%，尼达尼布(Nintedanib)抑制作用强于吡非尼酮。结论：吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞增殖、迁移及活化有明显的抑制作用，其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮，且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。尼达尼布(Nintedanib)治疗效果背景和目的：在特发性肺纤维化(IPF)患者中，II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估，对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。方法：对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分与基线相比的变化以及超过52周的死亡率进行汇总和荟萃分析。结果：1231例患者(尼达尼布组723例，安慰剂组508例)被纳入汇总分析。在FVC，尼达尼布(Nintedanib)组的校正年下降率为-112.4毫升/年，安慰剂组为-223.3毫升/年(差异:110.9毫升/年[95%可信区间:78.5，143.3]；p< 0.0001)。首次急性发作时间的风险比为0.53 (95% CI: 0.34，0.83；p = 0.0047)。第52周时，尼达尼布(Nintedanib)组SGRQ评分相对于基线的调整后平均变化为2.92，安慰剂组为4.97(差异:-2.05 [95% CI: -3.59，-0.50]；p = 0.0095)。全因死亡率和治疗死亡率的时间风险比为0.70 (95% CI: 0.46，1.08；p = 0.0954)和0.57 (95% CI: 0.34，0.97；p = 0.0274)，有利于尼达尼布(Nintedanib)。荟萃分析与汇总分析基本一致，尼达尼布(Nintedanib)组最常见的不良事件是腹泻(nintedanib组的61.5%，安慰剂组的17.9%)。总结临床上尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮均可用于治疗肺纤维化，其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮。患者可遵医嘱根据自身情况选择合适的用药。参考文献[1]Tepede A, Yogaratnam D. Nintedanib forIdiopathic Pulmonary Fibrosis. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):199-206.doi: 10.1177/0897190017735242. Epub 2017 Oct 10. PMID: 29017422.[2]甘文华,黄凯,吕紫薇等.吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用[J].中国药理学通报,2019,35(10):1370-1375.相关热文推荐：罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效？