
凡德他尼(Vandetanib)是过去几年来研发的苯胺喹唑啉化合物,一种抑制VEGFR和EGFR信号通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂。作为新的靶向药物,凡德他尼治疗髓样甲状腺癌的疗效已经得到了证实,那么用其治疗非小细胞肺癌效果怎么样呢?
一项关于凡德他尼联合多西他赛的随机III期临床研究中,研究入组共1391例患者,随机给予凡德他尼联合多西他赛或凡德他尼联合安慰剂,中位期为12.8月,87%的患者出现疾病进展,59%的患者死亡。研究结果显示,凡德他尼联合多西他赛可显著延长无进展生存期(4.0月VS 3.2月,P<0.001)与客观缓解率(17%vs10%,P<0.001)。
根据FACT-L肺癌量尺,凡德替尼也明显改善症状恶化时间(P<0.001)。在腺癌和鳞癌亚型中无进展生存期也得到相似的改善。凡德他尼联合多西他赛有延长总生存期的趋势,但无统计学差异,凡德他尼是第一个在III期临床试验中被证实与化疗方案联合能达到显著临床受益的靶向药物。
在另一项凡德他尼比较厄洛替尼用于复治、晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、III期临床研究中,研究共入组1240例患者,随机接受凡德他尼或厄洛替尼治疗,中位期为14月,88%的患者出现疾病进展,67%的患者死亡。两组患者的无进展生存期(HR=0.98,P=0.721)与生存期(HR=1.01,P=0.830)均无差异。提示凡德他尼与厄洛替尼对复治晚期非小细胞肺癌疗效相似。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405
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