释倍灵国内上市日期

导读：普乐沙福（Plerixafor，也被称为AMD3100）是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂，主要用于促进红细胞生成素干细胞（HSC）从骨髓进入血流，以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者，以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员：普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1（基质细胞衍生因子-1α）的结合，减少造血干细胞在骨髓中的保留，从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率：在临床研究中，与单独使用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）相比，普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率：普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植（ASCT）失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中，使用普乐沙福和G-CSF进行动员后，有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg，而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中，72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后，在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg，安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用，包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻，并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时，仍然需要密切监测患者的反应，并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间，应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂，为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导，并注意监测不良反应。

造血干细胞动员剂普乐沙福，无论是进口还是国产，其主要活性成分和作用机制一般是相同的，都是通过拮抗CXCR4受体，促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福，对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂，与粒细胞集落刺激因子联合使用，动员造血干细胞进入外周血，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物（例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭）联合使用，将造血干细胞动员到外周血 ，用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中，以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量：普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批，确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制，而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格：国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福，医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格)，而进口的普乐沙福，例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性：理论上讲，只要生产工艺稳定、质量合格，国产与进口产品的临床效果应当相当。然而，在个别情况下，不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异，但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验：医生在选择时除了参考药品本身的性能，还会考虑患者的实际情况，包括经济条件、用药反应等，并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子，可抑制CXCR4与SDF-1的结合，这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明，单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34（+）干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月，FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明，它对异基因干细胞动员有效，没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的，对于干细胞移植均有较好的疗效，并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐：全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗？

截至2024年3月，普乐沙福已经在中国上市，但尚未进入医保，因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg，挂网价格大概在65500元左右，由于没有进入医保，该药价格十分昂贵，因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福，目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考：普乐沙福的功效与作用与副作用，该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识，供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml，参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml，参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml，参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物，最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。以下是普乐沙福的作用机制：1、可逆性结合CXCR4：普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4（一种趋化因子受体），形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体，参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用：通过与CXCR4结合，普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1（stromal cell-derived factor 1）的相互作用。SDF-1是一种趋化因子，能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用：普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断，从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞：由于普乐沙福的作用，骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来，进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞，参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性：研究显示，在造血干细胞动员时使用普乐沙福，能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性，进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道（1）医院药房：患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下，医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。（2）药品零售药店或药房：普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买，这是患者常见的购药途径。（3）医药电商平台：一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务，患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道（1）国外药店：患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福，然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。（2）寻找海外医疗服务机构：如果患者想要购买海外版本的普乐沙福，寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择，购药有保障，药品质量有保障，非常方便。热文推荐：卡巴他赛多少钱一盒？

普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的，还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异，因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案，通常在用药后3-7天左右消失，有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统：例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病：如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏，可能会引起过敏反应，例如皮疹、荨麻疹等，严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应：普乐沙福可能会刺激胃肠道，引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应：例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应：例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳：如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状，可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解，也可适当运动，一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应：如果患者对普乐沙福过敏，出现荨麻疹、皮疹等情况，此时应立即停止用药，并遵医嘱使用抗组胺药物，例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗，停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐：如果患者出现恶心、呕吐症状，可能是身体对药物的反应敏感引起，若恶心、呕吐症状轻微，一般3-5天左右即可逐渐消失，如果恶心严重，可能消失时间会更长。4、关节痛：关节痛时普乐沙福的常见副作用，通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应：如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适，在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微，主要表现为轻度瘙痒，通常用药3天左右可逐渐消失。总之，普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同，临床并没有明确的时间，大部分副作用在停药后可逐渐消失，比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻：如果患者出现腹泻症状，应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物，避免饮食不当进一步刺激胃肠道，加重腹泻，饮食宜清淡，必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应：如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药，也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应：在注射前和注射后适当冷敷注射部位，有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时，应注意使用无菌技术进行注射，有助于减少感染的风险。4、疲劳：患者应确保充足的睡眠和休息，适度的运动可以帮助缓解乏力症状，例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动，患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛：关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状，必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心：建议患者饮食上选择清淡的食物，例如水果和蔬菜，同时保持室内清洁，避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量，可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应：在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员：普乐沙福可能动员白血病细胞，不应用于白血病患者。3、血液学影响：已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间，监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力：在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中，肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂：评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性：普乐沙福可造成胎儿伤害，建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐：替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些？