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去纤苷中国上市时间

作者
郭药师
阅读量:488
2024-12-05 14:27:17

去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物;去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。

在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,那去纤苷中国上市的时间是什么时候呢?

据了解到,去纤苷在大陆境内还没有正式上市,但已经在国外上市,国外上市的去纤苷价格大约在22000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 

如您有去纤苷的需要,随时可以联系医伴旅咨询相关事宜!

去纤苷推荐剂量是:给予6.25 mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决, 继续治疗直至解决。

去纤苷的临床疗效:

在一项研究中纳入了19例sHOVD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。  

结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗肝静脉闭塞性疾病的有效性。

相关热文推荐:去纤苷在国内是否上市? /newsDetail/74960.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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去纤苷(Defibrotide)
药品别称
Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠
适应人群
用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)且造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的...[ 详情 ]
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