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去纤苷在国内是否上市?

作者
郭药师
阅读量:618
2024-12-05 14:27:17

2013年10月22日,去纤苷获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗。

2016年3月30日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了去纤苷用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)。

去纤苷是第一个和唯一的治疗严重肝静脉闭塞病的药物,那去纤苷在国内是否上市?

据医伴旅了解到,去纤苷目前在大陆境内还没有正式上市,但已经在国外上市,国外上市的去纤苷价格大约在22000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!

去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。

去纤苷还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。

去纤苷的剂量和给药方法:

给予去纤苷6.25mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决。继续治疗直至解决。

去纤苷的禁忌证:

1、同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法;

2、对去纤苷或对任何赋形剂已知超敏性。

另外,用去纤苷治疗最常见不良反应(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。

相关热文推荐:中国可以买到去纤苷吗? /newsDetail/74955.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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去纤苷(Defibrotide)
药品别称
Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠
适应人群
用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)且造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的...[ 详情 ]
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