普拉替尼是哪国产的?普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。
在临床前研究中,普拉替尼针对最常见RET基因融合、启动突变和预测耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,普拉替尼对RET的选择性有80倍的提高。普拉替尼作为高选择性靶向药物,能够精准打击RET基因突变,对NSCLC、MTC、甲状腺癌和其他RET基因突变的实体瘤患者,都表现出极佳的疗效和良好的安全性。Blueprint Medicines于2020年5月宣布其在美国和欧盟递交的普拉替尼用于治疗RET融合阳性的局部进展或转移性NSCLC的上市申请已经分别被美国FDA和欧洲药品管理局正式受理和认证。
ARROW研究结果显示,除了NSCLC以外,普拉替尼在甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。
截止目前,美国FDA 已批准普拉替尼用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,用于治疗RET突变阳性MTC患者的治疗的突破性疗法认定,同时已接受其用于治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。
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