2017年7月,吉四代(Vosevi)获批上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代(Vosevi)是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代(Vosevi)主要用于丙肝的二线治疗,吉四代(Vosevi)常常作为后补队员用于丙肝的治疗,也就是说,患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的,可以用吉四代(Vosevi)。
下面是吉四代(Vosevi)最新公布的两项3期临床试验数据,共750名患者参加试验。第一项试验目的:对比吉四代(Vosevi)和安慰剂的治疗效果;临床设计:将治疗周期定为12周,曾使用过NS5A抑制剂药物(如达卡他韦)治疗但失败的基因1型患者接受安慰剂,基因2/3/4/5/6型患者则服用吉四代(Vosevi)。第二项试验目的:对比吉四代(Vosevi)和吉三代的治疗效果;临床设计:将治疗周期同样定为12周,选取一些以前曾使用索非布韦治疗丙肝失败的1/2/3型患者,其中一部分患者仍然使用吉三代治疗,而另外的则服用吉四代(Vosevi)治疗。两项试验的结果:相比其他治疗方案,服用吉四代(Vosevi)治疗的患者达到了96-97%的最大治愈率。
同时医伴旅提醒各位患者,我们在用药治疗期间还有许多额外的副作用可能出现,我们在治疗期间吉四代(Vosevi)还可能会产生严重的副作用:重新激活乙肝病毒反应,从而可能导致严重的肝脏问题。如果患有乙肝丙肝双感染的,应在医生的建议下接受治疗,不要盲目选择吉四代(Vosevi)。当然如果你有相关的吉四代(Vosevi)的需求或疑问欢迎与我们医伴旅联系,我们有性价比更高的海外版本可以选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195