继2016年美国吉利德研发的吉三代上市之后,短短一年的时间,吉利德公司又研发了治疗丙肝的吉四代(Vosevi)。吉四代(Vosevi)沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。目前吉四代(Vosevi)被美国FDA批准用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。不论是新药吉四代(Vosevi),还是老药吉三代,都能治疗1-6所有基因型。不同的是吉四代(Vosevi)治疗范围更广。但吉四代(Vosevi)不是丙型肝炎一线治疗药物。换言之,丙肝患者在使用索非达卡、吉二代或吉三代后,出现了治疗失败的情况时,才能使用吉四代(Vosevi)作为治疗药物。也就是说,吉四代(Vosevi)作为丙型肝炎二线治疗药物而存在,不能取代吉三代一线治疗的位置。而且从吉四代(Vosevi)在美国的销售情况来看,吉四代(Vosevi)的市场并不乐观,也未引发巨大反响,这主要是因为索非达卡、吉二代或吉三代这些药,特别是吉三代的治愈率已经非常高了,用得上吉四代(Vosevi)的人少之又少。
但是吉四代(Vosevi)作为丙肝治疗的补充方案,也有它存在的必要。可以说,吉四代(Vosevi)是吉利德直接作用抗病毒(DAA)药物的收官之作,也是消灭丙肝病毒的终极杀器。对于国内患者来说,吉四代(Vosevi)已经于2019年在国内获批上市,凭处方单便可在国内医院或药房购买获取。国内吉四代(Vosevi)规格为400mg索磷布韦/100mg维帕他韦/100mg伏西瑞韦-28片/瓶(盒),售价32998$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195