曲美替尼哪里生产的?曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,葛兰素史克(GSK),以研发为基础的药品和保健品公司,年产药品40亿盒,产品遍及全球市场。2015年3月2日,诺华制药与葛兰素史克就置换部分资产达成协议,诺华制药将以160亿美元收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼现在归瑞士诺华所有。
2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者;2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者;
2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
曲美替尼可单药或联合治疗黑色毒瘤,试验显示,50%患者在接受曲美替尼单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药,因此,为解决这样的问题,需要对MAPK通路更为全面的抑制剂,曲美替尼和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品,为治疗该病提供了合理的可能性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。