
曲美替尼和迈吉宁是同一种药吗?答:曲美替尼就是迈吉宁,曲美替尼(商品名 迈吉宁)。
曲美替尼(迈吉宁)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼片剂的非活性成分是:片芯:胶态硅氧化钛,羧甲基纤维素钠,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁(植物来源),甘露糖醇,微晶纤维素,十二烷基硫酸钠。包衣:羟丙甲纤维素,氧化铁红(2毫克片),氧化铁黄(0.5毫克片),聚乙二醇,聚山梨酸酯80(2毫克片),二氧化钛。
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市。2014年美国FDA同意MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合医治BRAF V600E或V600K骤变的不行手术或转移性黑色素瘤。
2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼(迈吉宁)联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼(迈吉宁)联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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