泊马度胺(Pomalid)是沙利度胺的类似物,是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞试验中,泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。泊马度胺(Pomalid)由新基(Celgene)公司研发。
泊马度胺(Pomalid)目前已知获批适应症有至少经过两种治疗无效 (包括来那度胺和硼替佐米 )和最后一次治疗后60d内病情恶化的患者。自2013年上市起,该药也成为了众多多发性骨髓瘤患者治疗的又一新选择。 泊马度胺胶囊所具有的疗效,也得到了一系列临床实验的证实。
泊马度胺(Pomalid)的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺(Pomalid)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长。
泊马度胺(Pomalid)推荐的服用剂量为:在第1-21天,每日1次,每次口服4 mg,以28天为1个疗程,直至病情好转泊马度胺(Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(Pomalid)20毫克/天。
泊马度胺(Pomalid)治疗效果是十分显著的。泊马度胺(Pomalid)的研制成功对于众多患者来说是一个好消息。但患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,患者在服用泊马度胺(Pomalid)前应到医院做详细检查,并按照检查结果及医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956